Seqirus Announces U.S. FDA Approval of Expanded Age Indicati

Share this article
Share this article
SUMMIT, N.J., March 5, 2021 /PRNewswire/ -- Seqirus, a global leader in influenza prevention, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved FLUCELVAX
® QUADRIVALENT (Influenza Vaccine), the company's cell-based quadrivalent influenza vaccine (QIVc), for an expanded age indication for people two years of age and older.
1 FLUCELVAX QUADRIVALENT was previously FDA-approved for use in persons four years of age and older. FLUCELVAX QUADRIVALENT will be available as a 0.5ml intramuscular (IM) vaccine per dose for the 2021/22 U.S. influenza season.
The expanded age indication is based on absolute efficacy data indicating that FLUCELVAX QUADRIVALENT was effective and produced a sufficient immune response against influenza in children and adolescents between ≥2 to 18 years of age over three influenza seasons in the Southern (2017) and Northern (2017/18 and 2018/19) Hemispheres, compared to a non-influenza comparator.

Related Keywords

Australia , United States , Holly Springs , Northern Territory , New Jersey , Polina Miklush , Centers For Disease , Biomedical Advanced Research , Seqirus United States Inc , Drug Administration , Development Authority , Seqirus Inc , Office Of The , Seqirus United Kingdom , Influenza Vaccine , About Seasonal , Seqirus United States , Seqirus United Kingdom Limited , Accessed March , Estimated Influenza Illnesses , Disease Control , Cell Based Flu , Influenza Vaccines , Potential Benefits , Cell Culture Isolation , Assistant Secretary , Key Facts , Accessed September , Who Needs , Flu Vaccine , Seqirus , ஆஸ்திரேலியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஹோலி நீரூற்றுகள் , வடக்கு பிரதேசம் , புதியது ஜெர்சி , மையங்கள் க்கு நோய் , வளர்ச்சி அதிகாரம் , அலுவலகம் ஆஃப் தி , நோய் கட்டுப்பாடு , செல் அடிப்படையிலானது காய்ச்சல் , பொடெந்ஶியல் நன்மைகள் , செல் கலாச்சாரம் தனிமைப்படுத்துதல் , உதவியாளர் செயலாளர் , விசை உண்மைகள் , ஹூ தேவைகள் , காய்ச்சல் தடுப்பூசி ,