The NDA of the Novel Anti-PD-1 mAb Serplulimab of Henlius Ac

Share this article
Share this article
SHANGHAI, April 22, 2021 /PRNewswire/ -- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) announced that the New Drug Application (NDA) of serplulimab injection (HLX10), a novel anti-PD-1 monoclonal antibody (mAb), for the treatment of unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) solid tumors that fail to respond to the standard therapy, has been accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) and proposed to be granted priority review. Serplulimab is potentially to be the first anti-PD-1 mAb in MSI-H solid tumors in China. For this indication, patients are screened for specific MSI-H tumor markers, rather than classifying the tumor types, covering a wide range of cancer types. Henlius adopts the "Combo+Global" development strategy for serplulimab, focusing on indication differentiation and combination therapy, with a total of 10 clinical trials conducted worldwide.

Related Keywords

China , Shanghai , United States , Poland , Russia , Turkey , Ukraine , Chinese , Josephl Leach , Wray Mcdermott , Michaelj Overman , Paoloa Asciert , Kalbe Genexine Biologics , Wenjie Zhang , Shukui Qin , Aurelien Marabelle , Prnewswire Shanghai Henlius Biotech Inc , European Union , Cancer Center , National Medical Products Administration , Drug Administration , Henlius Biotech , New Drug Application , Pprofessor Shukui Qin , Nanjing Jinling Hospital , Chief Executive Officer , Genexine Biologics , New Drug Applications , Manufacturing Practice , Cancer Res Clin , Microsatellite Instability High , Deficient Mismatch Repair , Solid Tumors , Structured Literature , Patients With Noncolorectal High Microsatellite , Mismatch Repair Deficient Cancer , Results From , Henlius , Pharmaceuticals , Health Care Amp Hospitals , Medical Pharmaceuticals , Biotechnology , சீனா , ஷாங்காய் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , போல்யாஂட் , ரஷ்யா , வான்கோழி , உக்ரைன் , சீன , ராய் மக்டர்மட் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , புற்றுநோய் மையம் , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி , புதியது மருந்து பயன்பாடுகள் , உற்பத்தி ப்ர்யாக்டீஸ் , புற்றுநோய் ரெஸ் கிளினிக் , கட்டமைக்கப்பட்ட இலக்கியம் , முடிவுகள் இருந்து , மருந்துகள் , ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு ஆம்ப் மருத்துவமனைகள் , மருத்துவ மருந்துகள் , உயிரி தொழில்நுட்பவியல் ,