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Top News In 藥證 Today - Breaking & Trending Today
BNT獲美國藥證來台仍門檻重重 學者建議這樣做 | 生活 | NOWnews今日新聞
BNT疫苗日前正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,成為全球首支取得美國正式藥證的疫苗,各界都關注此事件是否讓台灣取得該疫苗更加方便快速?台大公衛學者陳秀熙接. ....
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Xiu Hee
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Drug Agency Future
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國內尚無藥商申請輝瑞疫苗藥證 按往例需費時360日才核准 - 生活
美國輝瑞公司生產的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗取得美國食品藥物管理局核准藥證,未來醫療機構可直接向輝瑞進貨,無須再透過政府。我食品藥物管理署指出,目前國內沒有藥商提藥證申請,若以疫苗這類生物藥品查驗登記申請,通常要花費360日才核准。台積電、永齡基金會和慈濟合購1500萬劑輝瑞BNT疫苗,但因當時仍屬緊急使用授權(EUA)期間,仍需我國政府核准才能進口;若未來該疫苗取得我國藥證,合法藥商就能自行進口。根據各類藥物申請案件處理期限表,疫苗屬於生物藥品查驗登記申請,需經過資料分類和案件分派、複查、提諮詢委員會討論、仿單審查,最後核定結案,通常需要360天。 ....
T Ai Pei
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United States
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Covid 19
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BNT正式獲美國藥證 她警告衛福部要擔心4件事 - 政治
輝瑞BNT疫苗23日獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全授權許可,成為全球第一款拿到藥證的新冠疫苗。國民黨立委張育美指出,此舉代表公衛關鍵成就,但也連動著國際疫苗資源的分配與既有採購模式,衛福部必須針對既有常 ....
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Welfare Department
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BNT疫苗獲美國藥證更好購買?阿中:政府往來為主要管道 | 國際 | 三立新聞網 SETN.COM
近日傳出,輝瑞/BNT疫苗藥證下周將獲美國通過,往後已非緊急使用授權。外界好奇,此舉對於我國採購疫苗方面是否有助益?可更方便直接與廠商洽購?對此,指揮中心表示,疫苗採購仍以政府往來為主要管道。(記者:簡浩正) ....
T Ai Pei
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駐德代表揭BNT疫苗要來了?陳時中守口如瓶 | 生活 | NOWnews今日新聞
駐德代表謝志偉今(21)日在臉書上透露,BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展,不過指揮官陳時中則不改其低調態度,「BNT一直在進行中,希望能夠加速,我們也可以比較快. ....
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