ERYTECH Requested a Pre-BLA Meeting with the FDA to Discuss

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
ERYTECH Requested a Pre-BLA Meeting with the FDA to Discuss Path to Approval in ALL
Erytech Pharma S.A.April 20, 2021 GMT
ERYTECH Requested a Pre-BLA Meeting with the FDA
to Discuss Path to Approval in ALL
ERYTECH invited by FDA to request a pre-BLA meeting
First step in the marketing approval process with the FDA for eryaspase for the treatment of hypersensitive ALL patients based on the positive results of the NOPHO-sponsored Phase 2 clinical trial
Lyon (France) and Cambridge, MA (U.S.), April 20, 2021 – ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext: ERYP), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies by encapsulating therapeutic drug substances inside red blood cells, today announced the initiation of the process of seeking marketing approval from the U.S. Food and Drug Administration (US FDA) for its lead product candidate eryaspase in patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) who developed hypersensitivity reactions to PEG-asparaginase based on the positive results of the NOPHO-sponsored Phase 2 clinical trial.

Related Keywords

United States , Cambridge , Cambridgeshire , United Kingdom , Paris , France General , France , New Jersey , Mathilde Bohin , Louis Victor Delouvrier , Nicolas Merigeau , Corey Davis , Enregistrement Universel , Pharma Bio , Eric Soyer , Lifesci Advisors , Company Securities , Drug Administration , Exchange Commission , Company Annual Report On Form , Nordic Society Of Pediatric Hematology , Euronext , Discuss Path , Biologics License Application , Nordic Society , Pediatric Hematology , Nasdaq Global Select Market , Next Biotech , French Autorit , Des March , Annual Report , Sci Advisors , Business , Lyon , Products And Services , Government Regulations , Drug Approvals , Sec Filings , Product Approvals , Product Testing , Drug Trials , Globe Newswire , Childhood Cancer , Europe , Pharmaceutical Manufacturing , Health Care Industry , Health , Leukemia , Lung Disease , Covid 19 Pandemic , Medical Research , Medical Biotechnology Industry , Corporate Sponsorship , Western Europe , Corporate News , Clinical Trials , Coronavirus Pandemic , Childhood Leukemia , Infectious Diseases , Marketing And Advertising , Child And Teen Health , North America , Cancer , Diseases And Conditions , Government And Politics , New Products And Services , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , கேம்பிரிட்ஜ் , கேம்பிரிட்ஜ்ஷைர் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , பாரிஸ் , பிரான்ஸ் ஜநரல் , பிரான்ஸ் , புதியது ஜெர்சி , கோரி டேவிஸ் , பார்மா உயிர் , நிறுவனம் பத்திரங்கள் , பரிமாற்றம் தரகு , நிறுவனம் ஆண்டு அறிக்கை ஆன் வடிவம் , உயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம் , நோர்டிக் சமூகம் , குழந்தை ஹீமாட்டாலஜி , நாஸ்டாக் உலகளாவிய தேர்ந்தெடுக்கவும் சந்தை , அடுத்தது பயோடெக் , தேஸ் அணிவகுப்பு , ஆண்டு அறிக்கை , வணிக , லியோன் , ப்ராடக்ட்ஸ் மற்றும் சேவைகள் , அரசு ஒழுங்குமுறைகள் , நொடி தாக்கல் , ப்ராடக்ட் சோதனை , மருந்து சோதனைகள் , குழந்தை பருவம் புற்றுநோய் , யூரோப் , மருந்து உற்பத்தி , ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு தொழில் , ஆரோக்கியம் , லுகேமியா , நுரையீரல் நோய் , மருத்துவ ஆராய்ச்சி , மருத்துவ உயிரி தொழில்நுட்பவியல் தொழில் , பெருநிறுவன ஸ்பான்சர்ஷிப் , மேற்கு யூரோப் , பெருநிறுவன செய்தி , மருத்துவ சோதனைகள் , குழந்தை பருவம் லுகேமியா , தொற்று நோய்கள் , குழந்தை மற்றும் டீன் ஆரோக்கியம் , வடக்கு அமெரிக்கா , புற்றுநோய் , நோய்கள் மற்றும் நிபந்தனைகள் , அரசு மற்றும் பாலிடிக்ஸ் , புதியது ப்ராடக்ட்ஸ் மற்றும் சேவைகள் ,