The case for creating excess capacity at the US Food and Dru

The case for creating excess capacity at the US Food and Drug Administration


Jeffrey Clemens, Parker Rogers
The public and political pressure on vaccine developers and global regulatory approval agencies has never been higher. The world has been eagerly awaiting any – and all – developments regarding vaccines and therapeutics required to fight the current Covid-19 pandemic. While the demand side is willing to pay almost any price for an effective and fast solution, unfortunately neither the drug development nor the drug approval process is designed to deliver speed and safety free of trade-offs. 
The dilemma faced by the regulators is simple. If regulators rush their review, they may end up approving a drug without adequately understanding its efficacy and safety, leaving room for unforeseen side-effects. These include safety issues around the drug itself, along with treatment dangers such as unsafe dosages and failing to highlight potentially dangerous drug interactions. Yet if regulators endeavour to understand all possible scenarios, it may take an exorbitantly long time to obtain approval on drugs that turn out to be safe, resulting in complications and lives lost from extended delays. 

Related Keywords

China , Japan , United States , South Korea , United Kingdom , Chinese , American , British , Van Mieghem , Dal Pan , Journal Of Health Economics , Global Development , National Response Framework , Drug Administration , Drug Development , Emergency Management Agency , Manufacturing Service Operations Management , Complications Of Controlling Agency Time Discretion , Drug User Fee Act , Chinese New Year , Federal Emergency Management Agency , Quarterly Journal , Review Deadlines , New England Journal , Controlling Agency Time Discretion , Postmarket Drug , American Journal , Political Science , Working Paper , Drug Approvals , American Economic Review , Industry Funding , Health Economics , Approval Programs , British Medical Journal , Expiring Budgets Lead , Wasteful Year End , Response Framework , Pre Marketing Factors , Predict Post Marketing Boxed Warnings , Drug Safety , Economics , Development , Research , Policy , Development Economics , சீனா , ஜப்பான் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , தெற்கு கொரியா , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , சீன , அமெரிக்கன் , பிரிட்டிஷ் , பருப்பு பான் , இதழ் ஆஃப் ஆரோக்கியம் பொருளாதாரம் , உலகளாவிய வளர்ச்சி , தேசிய பதில் கட்டமைப்பு , மருந்து வளர்ச்சி , உற்பத்தி சேவை செயல்பாடுகள் மேலாண்மை , மருந்து பயனர் கட்டணம் நாடகம் , சீன புதியது ஆண்டு , காலாண்டு இதழ் , புதியது இங்கிலாந்து இதழ் , அமெரிக்கன் இதழ் , பொலிடிகல் அறிவியல் , வேலை காகிதம் , அமெரிக்கன் பொருளாதார விமர்சனம் , தொழில் நிதி , ஆரோக்கியம் பொருளாதாரம் , ஒப்புதல் ப்ரோக்ர்யாம்ஸ் , பிரிட்டிஷ் மருத்துவ இதழ் , பதில் கட்டமைப்பு , பிரே சந்தைப்படுத்தல் காரணிகள் , மருந்து பாதுகாப்பு , பொருளாதாரம் , வளர்ச்சி , ஆராய்ச்சி , பாலிஸீ , வளர்ச்சி பொருளாதாரம் ,

© 2025 Vimarsana