Junshi Biosciences Announces Acceptance by the NMPA of Suppl

--the 3rd sNDA for Toripalimab in China
SHANGHAI, China, Feb. 19, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development and commercialization of novel therapies, announced today that the National Medical Products Administration (NMPA) of China has accepted its supplemental New Drug Application (sNDA) for Toripalimab combined with chemotherapy for the first-line treatment of patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma.
The supplemental NDA is based on the JUPITER-02 study (NCT03581786), which is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study led by Professor Ruihua Xu from Sun Yat-sen University Cancer Center. The results of the study showed that Toripalimab combined with gemcitabine/cisplatin as a first-line treatment for patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma significantly prolonged the progression-free survival as compared with the standard first-line treatment of gemcitabine/cisplatin. This study is the world’s largest international Phase III clinical study for any checkpoint inhibitor combined with chemotherapy in the first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma.

Related Keywords

Guangzhou , Guangdong , China , Shanghai , United States , Suzhou , Jiangsu , Beijing , Maryland , San Francisco , California , Chinese , Ruihua Xu , Junshi Biosciences , Eli Lilly , Institute Of Microbiology Chinese Academy Science , Guidelines Of Chinese Society Clinical Oncology , Ir Team , World Health Organization , Drug Administration , Sun Yat Sen University Cancer Center , National Reimbursement Drug List , National Medical Products Administration , Pr Team , Junshi Biosciences Announces Acceptance , Supplemental New Drug Application , Toripalimab Combined , First Line Treatment , New Drug Application , Sun Yat Sen University Cancer , Breakthrough Therapy , Orphan Drug Designations , Biologics License Applications , Chinese Society , Clinical Oncology , New Drug Applications , Breakthrough Therapy Designation , Toripalimab Injection , Drug Designations , Microbiology Chinese Academy , குவாங்சோ , குவாங்டாங் , சீனா , ஷாங்காய் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , சூழோ , பெய்ஜிங் , மேரிலாந்து , சான் பிரான்சிஸ்கோ , கலிஃபோர்னியா , சீன , எலி லில்லி , நிறுவனம் ஆஃப் நுண்ணுயிரியல் சீன கலைக்கழகம் அறிவியல் , வழிகாட்டுதல்கள் ஆஃப் சீன சமூகம் மருத்துவ புற்றுநோயியல் , ஈர் அணி , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் , சூரியன் யத் சென் பல்கலைக்கழகம் புற்றுநோய் மையம் , தேசிய கொடுக்கப்படுவதுடன் மருந்து பட்டியல் , ப்ர் அணி , துணை புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , முதல் வரி சிகிச்சை , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , சூரியன் யத் சென் பல்கலைக்கழகம் புற்றுநோய் , திருப்புமுனை சிகிச்சை , உயிரியல் உரிமம் பயன்பாடுகள் , சீன சமூகம் , மருத்துவ புற்றுநோயியல் , புதியது மருந்து பயன்பாடுகள் , திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி , நுண்ணுயிரியல் சீன கலைக்கழகம் ,