Ipsen : Palovarotene FDA acceptance – 28 May 202

Ipsen : Palovarotene FDA acceptance – 28 May 2021.pdf


Disclaimer: Intended for international media and investor audiences only
Ipsen confirms U.S. FDA accepts New Drug Application for palovarotene as the first potential treatment worldwide for fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
New Drug Application granted Priority Review status, with a decision anticipated on 30 November
2021
Authorization Application (MAA) for palovarotene with Swissmedic granting palovarotene a priority
review
PARIS, FRANCE, 28 May 2021 - Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) today announced that its New Drug Application (NDA) for palovarotene, an oral, investigational, selective RARγ agonist for the prevention of heterotopic ossification (new bone formation) as a potential treatment option for people living with the progressive disabling and ultra-rare genetic disorder fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), has been accepted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The target regulatory action date assigned by the FDA under a Priority Review status is 30 November 2021.

Related Keywords

France , Saclay , France General , Australia , Japan , United States , Paris , United Kingdom , Argentina , Brazil , Boston , Massachusetts , Italy , Sweden , Cambridge , Cambridgeshire , Canada , Spain , America , American , Robertj Pignolo , Jess Smith , Maryann Quinn , Howard Mayer , Ipsen Euronext , Al Mukaddam , Global Communications , Product Communications , Head Of Research , Mayo Clinic College Of Medicine , Drug Administration , Data Monitoring Committee , Drug Development Forum , Ipsen Biopharmaceuticals Inc , European Medicines Agency , Proc Intl Clin Council , New Drug Application , Drug Application , Priority Review , Medicines Agency , Executive Vice President , Geriatric Medicine , Mayo Clinic College , Independent Data Monitoring Committee , Clementia Pharmaceuticals , Consumer Healthcare , Sponsored Leveli American Depositary Receipt , French Autorit , Des March , Registration Document , Investor Relations , Development Forum , Intl Clin Council , பிரான்ஸ் , பிரான்ஸ் ஜநரல் , ஆஸ்திரேலியா , ஜப்பான் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , பாரிஸ் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , அர்ஜெண்டினா , பிரேசில் , போஸ்டன் , மாசசூசெட்ஸ் , இத்தாலி , ஸ்வீடந் , கேம்பிரிட்ஜ் , கேம்பிரிட்ஜ்ஷைர் , கனடா , ஸ்பெயின் , அமெரிக்கா , அமெரிக்கன் , ஜெஸ் ஸ்மித் , மரியான் க்வின் , ஹோவர்ட் மேயர் , உலகளாவிய தகவல்தொடர்புகள் , ப்ராடக்ட் தகவல்தொடர்புகள் , தலை ஆஃப் ஆராய்ச்சி , மயோ சிகிச்சையகம் கல்லூரி ஆஃப் மருந்து , தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு , மருந்து வளர்ச்சி மன்றம் , இப்செங் உயிர் மருந்துகள் இன்க் , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , மருந்து விண்ணப்பம் , ப்ரையாரிடீ விமர்சனம் , நிர்வாகி துணை ப்ரெஸிடெஂட் , வயதான மருந்து , மயோ சிகிச்சையகம் கல்லூரி , சுயாதீனமான தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு , நுகர்வோர் சுகாதாரம் , தேஸ் அணிவகுப்பு , பதிவு ஆவணம் , முதலீட்டாளர் உறவுகள் , வளர்ச்சி மன்றம் ,

© 2025 Vimarsana