BioSpace Global Roundup, March 11 : vimarsana.com

Published: Mar 11, 2021
By Alex Keown
Saniona, a rare disease-focused company based in Sweden, received feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on a path forward for its hypothalamic obesity (HO) drug Tesomet. Based on guidance from the regulatory agency, Saniona is planning a Phase IIb study in this indication in the first half of this year.
“There is currently no medicine approved for hypothalamic obesity, a rare disease secondary to hypothalamic injury, characterized by intractable weight gain and complicated by uncontrollable hunger,” Rudolf Baumgartner, Chief Medical Officer and Head of Clinical Development at Saniona said in a statement. “We are encouraged by this feedback from the FDA and look forward to continuing a constructive dialogue with them as we prepare to initiate our Phase IIb clinical trial with Tesomet.”

Related Keywords

Australia , Japan , Shanghai , China , United Kingdom , Texas , United States , Luxembourg , Werfen , Nordrhein Westfalen , Germany , Canada , Wuxi , Jiangsu , Israel , Singapore , Italy , Sweden , Ireland , Puxi , Guangdong , South Korea , Spain , France , Rudolf Baumgartner , Orionis Biosciences , Eli Lilly , Department Of Pure , Contract Development , University Of Strathclyde , Manufacturing Organization , Avacta Group , Israel Biologic Design Ltd , Exelixis Inc , Mainstay Medical Holdings , Therapeutics Limited , Werfen Company , University Of Texas Md Anderson Cancer Center , Drug Administration , Head Of Clinical Development At Saniona , Gigagen Inc , U Avacta Group , Chief Medical Officer , Clinical Development , Risk Evaluation , Mitigation Strategy , Investigational New Drug , Spec Diagnostics , Scotland Based Clinspec , Applied Chemistry , Asia Pacific , California Based Exelixis , Wuxi Bio , Steba Biotech , Orphan Drug Designation , Upper Tract Urothelial Cancer , Fast Track , Whole Genome Sequencing , Whole Genome Viral Sequencing , Fairjourney Biologics , London Based Quell Therapeutics Limited , Medical Holdings , Inmagene Biopharmaceuticals , Belgium Based Orionis , Cancer Center , Project Helios , Biologic Design , Netherlands Based Orca Therapeutics , Interim Data , Safety Monitoring Board , Highlight Therapeutics , Setsuro Tech , Ontario Based Evolve Biologics , Resume , Careers , Biospace Global Roundup , March 11 , Biospace , Advice , ஆஸ்திரேலியா , ஜப்பான் , ஷாங்காய் , சீனா , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , டெக்சாஸ் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , லக்ஸம்பர்க் , னோற்ர்ேன் வெஸ்ட்ஃபாலன் , ஜெர்மனி , கனடா , இஸ்ரேல் , சிங்கப்பூர் , இத்தாலி , ஸ்வீடந் , ஐயர்ல்யாஂட் , குவாங்டாங் , தெற்கு கொரியா , ஸ்பெயின் , பிரான்ஸ் , ருடால்ப் பாம்கார்ட்னர் , எலி லில்லி , துறை ஆஃப் தூய்மையானது , ஒப்பந்த வளர்ச்சி , உற்பத்தி ஆர்கநைஸேஶந் , இஸ்ரேல் உயிரியல் வடிவமைப்பு லிமிடெட் , எக்ஷெலிக்ஷிச் இன்க் , பிரதான மருத்துவ ஹோல்டிங்ஸ் , சிகிச்சை வரையறுக்கப்பட்டவை , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் டெக்சாஸ் ம்ட் ஆண்டர்சன் புற்றுநோய் மையம் , தலைமை மருத்துவ அதிகாரி , மருத்துவ வளர்ச்சி , ஆபத்து மதிப்பீடு , குறைத்தல் மூலோபாயம் , விவரக்குறிப்பு பரிசோதனை , பயன்படுத்தப்பட்டது வேதியியல் , ஆசியா பெஸிஃபிக் , கலிஃபோர்னியா அடிப்படையிலானது எக்ஷெலிக்ஷிச் , ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி , வேகமாக டிராக் , முழு மரபணு வரிசைப்படுத்துதல் , முழு மரபணு வைரஸ் வரிசைப்படுத்துதல் , லண்டன் அடிப்படையிலானது அடக்கு சிகிச்சை வரையறுக்கப்பட்டவை , மருத்துவ ஹோல்டிங்ஸ் , புற்றுநோய் மையம் , ப்ராஜெக்ட் ஹீலியோஸ் , உயிரியல் வடிவமைப்பு , நெதர்லாந்து அடிப்படையிலானது ஆர்க சிகிச்சை , இடைக்கால தகவல்கள் , பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு பலகை , முன்னிலைப்படுத்த சிகிச்சை , ஆஂடேரியொ அடிப்படையிலானது பரிணாமம் உயிரியல் , தற்குறிப்பு , தொழில் , அணிவகுப்பு ,